近日，新版《药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于年12月1日起施行。此法的通过对业内影响最为深远的一点或许要数GMP认证证书的取消了，国内GMP（生产质量管理规范）认证证书二十一年后落幕。
GMP像没有第一例犯罪就没有第一部法律一样，在没有第一次药物灾难之前，是没有GMP的。30年代，美国发生了磺胺类药物中毒事件，造成了人死亡；同样30年代，许多国家将二硝基酚作为一种减肥药，20年后，这些国家白内障病人大量增加；60年代，欧洲发生了“反应停”事件，在17个国家造成多例畸形婴儿...
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
郑筱萸（年12月—年7月10日），福建省福州市人，年12月参加工作。年11月入党。复旦大学生物系动物及人体生理专业毕业，大学文化。高级工程师。原中华人民共和国国家食品药品监督管理局局长。年5月29日上午，北京市第一中级人民法院对郑筱萸案作出一审判决，以受贿罪判处郑筱萸死刑，剥夺政治权利终身，没收个人全部财产；以玩忽职守罪判处其有期徒刑7年，两罪并罚，决定执行死刑，剥夺政治权利终身，没收个人全部财产。6月22日作出二审裁定，驳回上诉，维持原判。经最高人民法院核准，7月10日上午被执行死刑。
郑筱萸在任内大力推行GMP认证，通过GMP认证。郑筱萸在任内的铁腕政策也成了腐败的根源。由于郑筱萸为首的“药监局腐败窝案”给政府的公信力带来了不可低估的影响。
GMP是一套完善的管理制度，它是生产企业的标准、规范。GMP条款中融入了诸多科学的管理理念与现代化的管理手段，一些发达国家在我们之前都已经开始实施，我们是在向先行者学习。
但是业内对此解读为，此次删去认证证书的相关规定，不代表GMP的退出，“《药品管理法》第四十三条，还是写到从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量规范，所以这次并不是制度的取消。”专业人士分析“我们可以叫形式上的取消，GMP可以分归到药品生产许可检查、产品检查和飞行检查三部分，此前这三部分和GMP都是有重合的。在我们看来是整个趋严的，把GMP更加细化、完善，本身是不可能取消的。
