消毒剂美国EPA认证 [复制链接]

背景：

消*剂出口美国需要如下：

-生产企业资质：营业执照、消*卫生产品生产许可证、产品带有消字号，有检测报告。

-产品出口的认证：美国要FDA认证or美国要EPA认证

美国要EPA认证:消*剂是只含有化学消*成分的产品，环境类的消*剂，就是属于EPA监管。用于硬物表面消*或其他消*，归EPA管理。消*湿巾既能擦拭物体表面，也能用于人体表面，只需要EPA管理，EPA将消*湿巾归类为消*剂产品的一种。

美国要FDA认证:用于医用或者人体手部消*的，归FDA管理。免洗消*洗手液属于局部消*的非处方药(OTC)，受FDA监管,如果是免洗消*洗手液想要出口到美国，要符合FDA的监管要求。

另，对消*剂产品来说CE认证并不是强制性管控措施。

本文主要讲解EPA认证流程：

EPA注册必须是美国当地居民或者公司进行申请，针对美国以外的一切公司，都不能直接申请。

一、EPA认证是什么？

EPA是美国环境保护署（U.SEnvironmentalProtectionAgency）的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然环境，总部设在华盛。EPA直接由总统领导，自年以来的30多年里，EPA一直在为给全美人民创造一个整洁的健康环境而努力。EPA不是检测或者认证，大多数产品无需样品测试审厂。是美国诚信注册制度的体现，必须由当地美国代理人担保注册工厂以及产品信息。

三、EPA认证资料需要哪些？

公司信息、制造商信息、美国代表信息、参考报告、主要出口地区、预计年销售量、上一年度产量报告、成分配方，产品标签,产品数据(残留数据、*理数据、药效数据、理化数据、暴露相关数据、环境归趋数据等，以证明产品的安全性。化学品的*理性测试，能效数据，环境影响数据)

公司名称中文/p>

公司名称英文CompanyName/p>

地址CompanyAddress

邮编Zip/p>

国家Country:China

电话CompanyPhoneNumber86

营业范围Businessscope

美国代理名称AgentName/p>

联系人ContactName/p>

电话ContactPhoneNumber:

邮箱ContactemailAddress:

邮寄地址AgentMailingAddress:

邮编Zip:

产品信息Productsinformation

产品名称Productname:

型号Model:

相关规格Relatedspecification:

场所编号EstablishmentNo.XXXXX-CHN-XXXX

参考报告Reportreference

主要出口地区Mainexportarea:

预计年销售量Annualexportestimation

产品包装与标签

此外，按照FIFRA法令以及联邦法规40CFRPart，这些受管控的装置设备的标签以及产品信息还需要满足以下要求：

说明书对产品的性能必须进行严谨正确的宣称，不能使用任何可能误导或欺骗性质的语句；

标签必须要印有EPA制造商确立号（EstablishmentNumber）；EPA会定期检查本产品的标签，因为厂家需要按照EPA的要求。

产品包装需要满足FIFRAsection25(c)(3)的要求；

产品必须有相关的警告语等。

基本流程：

1、公司号登记(Companynumber)

分配给希望向美国环境保护署(EPA)注册产品的公司的唯一标识符，外国公司需要美国代表信息。通常由5位数字组成XXXXX

2、生产场所登记(Establishmentnumber)

任何生产产品、活性成分或设备的场所必须进行厂址登记。

EstablishmentNumber：制造商注册确立号由公司号加上国家和工厂识别后缀组成，比如，XXXXX-CHN-01

3、产品登记(Pesticideregistration)

产品需要获得RegistrationNo.,制造商需要准备相关技术资料,完成EPA的评估后才可以获得RegistrationNo

产品登记是整个注册流程最重要、最复杂的一步。EPA需要对产品的成分、用途等进行全面的评估，因此申请者需要向EPA提交一系列的数据，包括残留数据、*理数据、药效数据、理化数据、暴露相关数据、环境归趋数据等，以证明产品的安全性。

4、州登记(Pesticideregistrationfromstates)、StateRegistration／州注册

由于美国是一个联邦制国家，州的法律（statelaw）与联邦的法令/指令（Federalregulation/art）会存在一些差异，即产品符合了联邦法令的要求不一定能符合州法律的要求。

如果是农药产品投放州市场前必须完成州登记，必须先完成联邦登记后才能进行州登记。

对于EPA管控的杀菌消*类装置（PesticideDevice）除了需要符合FIFRA规定的要求外，如果产品会卖到以下8个州，还需要符合这些州特别的要求。这些州的*府要求对这些产品进行州注册（stateregistration），包括提交和审查效能数据和标签，然后才能在该州进行销售或分发；其中夏威夷，印第安纳州还需要提供相关的杀菌消*效能报告。

假如商品在国外除加州以外的49个州开展售销，则只需申办EPA验证；假如商品需要出入口到美国加州，则需要进行申办CARB验证。CARB是“CaliforniaAirResourcesBoard加州空气资源委员会”的缩写简称，沒有通过CARB认证的复合木制品及家具和带有复合木制品的成品，都不可以得到进口到美国加州的“绿卡”。的条件

4.完成Annualreport申报

获得注册码30天完成上一年度的销量报告。

6：从第二年起，每年的3月1日前提交上一年度报告。

清