实验室生物安全管理制度
为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规建
生物安全意识保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术避免实验宝感染防止实验室事故,特制定此制度。
一、准入制度
二、设施设备检测维护制度
三、健康监护制度
四、生物安全自查制度
五、生物安全实验人员培训、考核制度
六、意外事件处理及报告制度
七、医疗废弃物管理和处理程序
实验室人员准入制度
一、目的
明确实验室人员的资格要求避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。
二、范围
适用于进入实验室检验科、病理科所有工作人员。
三、职责
1.实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。
2、进入实验室所有人员必须在身体状况良好穿戴好防护服(白大褂)的情况下方能进入实验室的工作区域工作。但当身体出现较大的开放性损伤和处于较重的疾病感染状态或中毒疲劳状态不得进入。
四、制度要求
1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。
2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检,由单位生物安全委员会组织实施。
3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历及相应的专业技术知识及工作经验熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。
4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程,能独立进行检验和结果处理分析和解决检验工作中的一般技术问题,有效保证所承担环节的工作质量.
5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术,掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
6、外单位人来参观学习,进入实验室工作要经过相关领导批准并遵守实验室相关规章制度。
设施/设备监测,检测和维护制度
一、目的:为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用,维护检验工作的正常运转,确保检验工作的顺利进行。
二、范围:适用于检验科内的各种检验仪器。
三、职责:检验科人员负责检查和维护仪器。
四、制度要求
1、检验科内各种设施要贴合相关规定,所使用的所有仪器应经过安全使用认证。检验科供电线路中务必安装断路器和漏电保护器。
2、科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档,仪器设备的使用者,需经专业技术培训.
3、科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用,并按照检定周期的要求进行自检或强检,对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。
4、主要仪器设备应建立使用记录,有操作规程,注意事项,相关技术参数和维护记录,并置于显见易读的位置。仪器使用者务必认真遵守操作规程,并做好仪器设备使用记录,定期维护仪器设备。
5、仪器设备所用的电源,务必满足仪器设备的供电要求。用电仪器设备务必安全接地。电源插座不得超栽使用。仪器设备在使用过程中出现断路保护时,务必在查明断电原因后,再接通电源。不准使用有用电安全隐患的设备(如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等)。
6、仪器设备在使用过程中发生异常,随时记录在仪器随机档案上,维修务必由专业人员进行,并做维修记录。
7、仪器设备使用结束后,务必按日常保养进行检查清理,持续良好状态。
8、所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。
9、长期用电设备(如冰箱、培养箱)应定期检查。
10、因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备,务必配备相应的安全防护装置。
11、使用直接接触污染物的仪器设备前,务必确认相应的安全防护装置能正常启用。实验工作完成后,务必对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒。
12、科内检验工作人员负责对安全设备和实验设施/设备维护管理,保证其处于完好工作状态。仪器设备较长时间不使用时,应定期通电、除湿。有记录,持续设备清洁干燥。
13、冰箱应定期化冰、清洗,发现问题及时维修。实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验无关的的物品。
设备使用运行情况登记表
每日质控记录
健康医疗监护制度
一、目的规范实验室人员的健康监护工作,预防、控制实验室感染。
二、范围适用于检验科实验室所有工作人员。
三、职责检验科负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。
四、制度要求
1、从事实验室技术人务必进行的上岗前体检,不贴合岗位健康要求不得从事相关工作。
2、实验室技术人员要在身体状况良好的状况下从事相关工作,发生发热、呼吸道感染、开放性损伤怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫耐受及使用免疫抑制剂等情况时因情况工作。
3、实验室人员应根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药,免疫接种时,应思考适应症、禁忌症、过敏反映等状况并记入健康监护档案。
实验室工作人员健康档案记录表
个人情况
健康状况检测
生物安全实验室安全自查制度
为确保实验室生物安全制度、措施落实到位,避免生物安全事故,特制订本制度。
1、院领导每年至少组织一次生物安全全面检查,检查资料包括:样本、试剂的保存、使用、销毁状况、生物安全实验室的消毒和灭菌状况以及感染性废物的处理状况。设施、设备和人员的状态、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制状况、废物处置状况等。
3、科室人员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查,资料包括生物安全管理制度执行状况、个人防护要求执行状况、科室人员要及时及时发现自我操作是否规范、纠正违规行为,避免生物安全事故发生。
4、对于检查中发现的问题及时纠正,必要时制定纠正措施或实施整改,并进行跟踪验证。
5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录,及时归档。
6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。
检验室室安全检查记录
被检查科室:检验室检查日期检查人:
生物安全实验室人员培训、考核制度
为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制订本制度。
1、制定年度生物安全培训、考核计划,报生物安全领导小组批准后实施。
2、每年组织检验室人员进行生物安全培训,考核。
3、培训后应对参加培训的人员进行考核,考核形式可采取多样化,如笔试、口试、实操等。
4、建立并保存工作人员的培训、考核档案。
5、做好生物安全培训需求和效果的评估工作,为制定年度培训、考核计划带给依据。
6、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训,明确所从事工作的生物安全风险。
7、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等,实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关资料的培训和考核。
8、按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。
检验科安全知识培训
受培训人员签名
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安全培训内容
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一、防火(试剂和电器)
乙醚、酒精、丙酮、二硫化碳,实验室不得存放过多,切坏可倒入下水道,以免集聚引起灾
电气设备严禁超载、超负荷运行,大功率的电器要特别