前言
近年来，医美市场出现了号称具有美容、甚至返老还童功效的“洗血”、“换血疗法”。虽然美国FDA发了声明称并不能保证其安全性和有效性，但仍然抵不住爱美人士对它的追捧。“洗血”、“换血疗法”其实是被商家从治疗肾病的“血液透析疗法”中变相包装、炒作起来的。血液透析是治疗肾功能衰竭的有效方法，应用血液透析机已经挽救了成千上万人的生命。在肾病的保守疗法、透析疗法、肾移植这三种可选的治疗方案中，透析疗法是当前治疗肾病最有效的方法。据《中国慢性肾病流行病学调查》显示，我国成人慢性肾病发病率高达10.8%，即约1.5亿人有不同程度的肾功能损害，估计尿*症患者约万人。假设万尿*症患者全部进行血透治疗，按每年治疗费用7.5万元计算，理论上血透有亿人民币的市场空间。
一、血液净化始于古罗马的浴场
血液净化（Bloodperification）直到近年来才被多数学者所接受，因为它全面地概括了现有的所有血液净化技术。根据我国《血液透析名词术语》中的标准，把患者血液引出体外并通过一种净化装置除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾病的目的，这个过程即为血液净化。根据这个定义，血液净化包括：血液透析（Hemodialysis，HD）、血液滤过（Hemofiltration，HF）、血液透析滤过（Hemodiafiltration，HDF）、血液灌流（Hemoperfusion，HP）、血浆置置换（Plasmaexchange，PE）和腹膜透析（Peritonealdialysis，PD）等。（腹膜透析虽然没有体外循环，仅以腹水交换达到净化血液的目的，但从广义上讲，也属于血液净化疗法。）血液透析和腹膜透析是目前应用比较广泛的二种血液净化方法。
血液净化始于古罗马皇帝的浴场。浴池的四周用大理石铸造，池水沸腾、蒸汽缭绕，肾功能衰竭患者在浴池里通过出汗把体内的代谢废物和水份清除到池水中。当然，不是每位患者都可以治愈，晚期肾功能衰竭患者体内的*素和水份会逐渐堆积，最终死亡。
古罗马的浴场
我国于20世纪50年代末开始开展了血液透析的临床研究。20世纪70年代末，我国的血液净化事业（特别是维持性血液透析治疗）开始蓬勃发展，各大城市陆续开展了血液透析治疗。据不完全统计，医院除了能进行血液透析外，还能进行血液滤过、血液透析滤过、血液灌流、血浆置换、连续性动静脉血液滤过、连续性动静脉血液透析滤过等。我国目前从事血液净化的医护人员约有多人，分别属于泌尿外科、内科、或血液透析和血液净化中心。有的透析单位还进行了血液净化基础理论和透析导致机体代谢异常的实验研究。
二、血液净化的细分市场
1、血液透析装置
血液透析（Hemodialysis，HD）是指血液通过半透膜与透析液进行溶质交换的过程。血液透析装置（又称“人工肾”）一般包括透析器、透析液配比装置、血液和透析液监控装置。漫长的血液透析发展史主要是透析膜和透析器的发展。在肾功能衰竭的情况下，血液透析过程有助于维持血压和体内矿物质和营养成分。某些疾病如糖尿病、高血压、尿路问题、过度酗酒、药物滥用和遗传疾病等可导致终末期肾病。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)在年进行的一项调查，估计美国有万人患有慢性肾病。终末期肾病和慢性肾病发病率的快速增长有望提高血液透析设备的市场份额。由于血液透析为慢性肾脏疾病提供了一种有效的治疗选择，市场需求有望在年达到高峰。目前世界各国主要流行的是空心纤维型透析器。我国从20世纪50年代开始研制透析机，天津、北京、上海生产的机器在20世纪60年代应用于临床。年全球血液透析设备市场规模为.16亿美元，预计到年将达到.亿美元，年增长率为4.5%。
全球-年血液透析设备市场规模
2、腹膜透析装置
腹膜透析（Peritonealdialysis，PD）是指灌入腹腔内的透析液和腹膜毛细血管内的血液之间水和溶质的交换过程。腹膜透析装置包括导管、透析液、容器、连接以及消*装置和腹膜透析机。腹膜透析是利用人体自身的结构达到血液进化的目的，具有操作简单、方便、所需费用小、适合于家庭透析等特点。经过60多年的发展，腹膜透析无论是在技术上、方法上都有了很大的改进。患者可以在家中进行腹膜透析，无需辅助，并且可以轻松地全天候监测。这些优势使腹膜透析在肾脏患者中的应用日益广泛，并将进一步推动腹膜透析家庭护理市场在其预测期内的增长。尤其是近10年来，随着连续性非卧床腹膜透析（ContinuousAmbulatoryPertionealDislysis，CAPD）的应用，腹膜透析得以在全世界推广。据统计，全世界接受腹膜透析治疗的慢性肾衰竭患者约占全部透析人数的10%～15%。年全球腹膜透析(PD)市场规模为35.亿美元，预计到年将达到.72亿美元，年增长率为6.9%。
全球-年腹膜透析设备市场规模
3、血液透析和腹膜透析的比较
急、慢性肾衰竭都是腹膜透析的主要适应症。腹膜透析还能用于治疗急性胰腺炎、抢救药物中*以及纠正水电解质紊乱等。对于休克、中*等所致的急性肾衰竭，由于血压低和循环系统不稳定，选用腹膜透析可能更容易耐受。慢性肾衰竭发病率较高，仅靠血液透析治疗远不能满足要求。尤其是在经济不发达的国家，开展和推广腹膜透析具有更实际的临床应用价值。
腹膜透析最大的缺点是长期透析使腹膜硬化导致腹膜功能下降，这也是患者最终脱离腹膜透析的主要原因。有统计称，维持性腹膜透析治疗存活5年以上的患者不超过50%，10～20年的病例更为少见。虽然数年来经过学者们的不懈努力，采取了多种措施试图降低腹膜炎的发生率，但尚无有效的方法。
由于腹膜透析和血液透析各有优缺点，从临床角度出发，将腹膜透析和血液透析选择性联合应用，取长补短，可以进一步提高患者长期的生活质量。
三、血液净化设备相关厂商
目前，我国绝大部分透析设备市场仍由费森尤斯、百特、贝朗和一些日本品牌占领。不过，近几年国内医疗器械企业在透析技术上取得了一定突破，具备生产透析机的技术和能力，陆续取得了透析机、透析器的医疗器械注册证，并且加速出口，透析机的“国产化”与“国际化”值得期待。国产透析机的主要生产商有威高、暨华、山外山、多泰、奥凯龙和威立生等；国产透析器的主要生产商有威高、华鼎金泉、佩妮等。
1、费森尤斯
费森尤斯是目前全球最大的肾脏透析业务供应商。费森尤斯从年开始涉足且专注于肾脏病治疗领域，不但研究开发、生产及销售血透和腹透产品，同时还提供透析治疗服务，是慢性肾脏衰竭疾病治疗产品和服务的全球供应商。在全球多个国家拥有超过名员工，年销售透析机超过台及透析器超过1亿支。同时在透析治疗服务方面，费森尤斯在世界各地拥有超过家血液透析中心，为名透析患者每年提供超过万次优质的透析治疗。费森尤斯医疗的和S使得高容量HDF成为透析行业的标准。新一代的S提供高品质且已验证安全有效的血液透析（HD）治疗。
2、百特
百特是全球第二大肾脏透析业务供应商。年以40亿美元收购了瑞典GambroAB。 百特于上世纪80年代进入中国，是最早进入中国医疗市场的大型跨国公司之一。百特中国包括百特中国投资有限公司、百特医疗贸易有限公司、江苏百特医药生物研发公司以及位于上海、苏州、广州和天津的5家大型合资及独资工厂。
3、贝朗
贝朗于年成立于德国的梅尔松根地区，在全球64个国家拥有超过名雇员。贝朗是当今世界领先的医疗设备、医药产品和服务供应商之一，致力于为输液、麻醉、透析、神经外科、脊柱外科、糖尿病护理、临床营养学、伤口管理、感染预防等相关治疗领域提供解决方案。年，贝朗在中国香港设立了分支机构，正式开展了大中华区的业务。经过30多年的发展，贝朗在中国拥有七家独立的法人实体公司，总部位于上海，在北京、广州、武汉等中国主要城市都设有分公司，业务遍布全国60多个城市，并在江苏苏州和山东淄博投资建设了大型生产基地。目前贝朗在华员工超过名，多年来销售额持续保持两位数的增长。贝朗的Dialog+是一款各方面都非常平衡且出众的血液透析机及血液透析滤过机系列，它是整个贝朗血透机纵向、横向发展的基础性母机。它在透析安全保障方面具有很多特点:例如新一代膜位移平衡腔超滤系统，水电分离抽屉式结构维修保养设计，血路管密闭自检安全监测装置等。在医疗先进性方面，Dialog+系列借助智能化反馈式电导，能够对六曲线进行10时段灵活自由阶梯可调，实施更佳、个性化序贯治疗。
4、山东威高
山东威高始建于年，威高集团下辖医用制品、血液净化、骨科、医疗装备、药业、心内耗材、医疗商业7个产业集团。拥有输注耗材及设备、输血器材、心内耗材、留置针及各种异型针、血液净化设备及耗材、骨科材料、手术设备及附件、创伤护理、手术机器人、微创器械及设备、ICU产品及附件、大容量注射液及其它药品、肾科产品、生物诊断试剂、手术缝合线、牙种植体、感控设备及耗材、PVC及非PVC原料等多个品种、10万多个规格，药品有多个品种，在全球15大细分市场中进入了11个领域。威高目前有DBB-27单人用血液透析装置、DBB-27C单人用血液透析装置、DBB-07单人用血液透析滤过装置、DBB-06S血液透析装置和DBG-03单人用血液透析滤过装置等透析产品。
5、广州暨华
广州市暨华医疗器械有限公司始建于0年，是由深圳市蓝韵实业有限公司、广州科技风险投资有限公司、暨南大学合作组建的股份制公司，是一家专业从事血液净化设备和耗材的研究、开发、制造、分销、服务和血透运营中心的高新技术企业，同时也是科技部、教育部、工信部、中科院、工程院和广东省共建的“三部两院一省产学研示范基地”。广州暨华目前有JH-血液透析滤过机、JHM-A双泵血液透析机、JHM-M血液透析及和AISO-多功能血液透析滤过机等透析机。
6、重庆山外山
山外山医疗集团专注于血液净化领域19载，通过技术创新和持续改进，成为了我国血液净化行业唯一拥有全产业链的公司。山外山旗下拥有血液净化设备、血液净化耗材和连锁透析中心三大业务板块，致力于为慢性肾脏病患者提供医疗整体解决方案。山外山医疗集团拥有三家全资子公司和一家中美合资公司，产品覆盖血液净化各个领域。山外山血液净化技术公司生产血液净化设备；天外天医疗器械公司生产透析所需的消耗品；康美佳血液透析公司运营连锁血液透析中心；德莱福（重庆）医疗器械公司生产高品质的透析器。SWS-0血液透析机具有血液透析、在线血液滤过（ONLINEHF）、在线血液透析滤过（ONLINEHDF）、单纯超滤、序贯透析、低流量连续血液净化等多种治疗模式，兼容各品牌血液透析耗材，多种治疗曲线，提供个性化治疗，操作更智能，让透析安全尽在掌控。
四、血液净化的未来发展
1、血液透析设备便捷化、智能化
为了使患者血压更稳定、所需的促红素等药物更少、生活质量更高。很多厂家开始研发新型、操作简单、可远程联网的血液透析机和可穿戴式腹膜透析机。如新加坡的AWAK科技公司研发了世界首个可穿戴、便携式腹膜透析装置。这个装置内部使用了新研发的吸附技术，体积小巧，重量不到2公斤，方便患者随身携带，随意走动，能够进行实时透析，目前已获FDA认证。除便捷化之外，为了有效地清除代谢产物和多余的水份，纠正电解质、酸碱失衡，同时避免透析并发症的发生。为此各家公司纷纷研发相关智能化监测设备。这些技术能帮助确定透析清除率，避免无效再循环对透析清除率的影响。通过测量相对血容量的变化、血压的变化，甚至血氧饱和度，帮助患者平稳地到达干体重。但是，由于医疗费用的限制和操作人员对新技术的掌握等限制，此类技术应用得不是很广泛。
2、血液透析规模一体化、整合化
从肾脏透析巨头费森尤斯的布局可以看出，公司把血液透析相关产品和服务都有涉及。在血透行业上游端，虽然部分国产血透器械在技术上已接近进口血透器械水平，但医院对血透器械价格敏感度低，国产器械需通过布局终端服务渠道，以自产自投的方式推进血透器械国产化。当前，中游端血透流通领域当前处于整合期、下游血透服务发展的限制因素逐步解除，为上游厂商延伸至下游提供良好的产业环境。上游厂商延伸至下游能进一步打开企业成长空间，上游厂商延伸至下游服务也是行业发展趋势。上游产品、中游流通和下游服务一体化，节约了中间环节相关成本，盈利能力会更强。
3、血液透析服务多样化、合作化
根据CNRDS数据显示，年国内的血液透析中心数量为家，腹膜透析中心为1家左右。目前全国医生有万，按此配比，护士至少应有万-万。但目前我国在册护士只有约万，这其中能够胜任血液净化工作的护士更少，且培养周期长。据专家的预测，中国在透析比例逐渐上升之后，应该需要1万家左右的血液透析中心。尽管从16年底起，*策就开始鼓励血液透析中心向民营资本放开。但第三方独立血透中心如何能保证持续高质量地提供服务以及标准化工作流程依然是个难题。
结语
医疗是个需要谨慎的行业，面对千亿的血透市场，企业只有把上游产品、中游流通和下游服务一体化打通，才能持续提供高质量的服务。
-END-
作者杨柳荣
编辑谢安然
排版Elsa
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