01
消*产品分类
消*产品
纳入消*产品生产类别分类目录的消*剂、消*器械、指示物和卫生用品等与人体健康相关的产品。（1、指示物包括生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物；2、卫生用品包括抗菌制剂、抑菌制剂、隐形眼镜护理用品、湿巾、卫生湿巾和其他卫生用品。）
按照消*产品用途、使用对象确定风险程度。
1
较高风险：用于医疗器械的高水平消*剂和消*器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消*剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物
如：皮肤黏膜消*剂、戊二醛、过氧乙酸
2
中度风险：除第一类产品外的消*剂、消*器械，以及抗（抑）菌制剂
如：手消*剂、环境表面消*剂、抗菌洗手液、试纸、浓度指示卡
3
较低风险：除抗（抑）菌制剂外的卫生用品
如：擦手纸、卫生湿巾
02
消*产品的卫生许可和安全评价制度
“三新”产品
国家卫生行*部门负责产品的卫生许可。
除“三新”外的消*产品
1
第一类、第二类：消*剂、消*器械、抗（抑）菌制剂在首次上市前进行卫生安全评价
2
第三类：除抗（抑）菌制剂外的卫生用品无须许可或评价
03
WS消*产品卫生安全评价技术要求
适用范围
中华人民共和国境内生产、经营和使用的除新消*产品以外的第一类、第二类消*产品（消*剂、消*器械、指示物、抗（抑）菌制剂）的卫生安全评价。
消*产品卫生安全评价
对消*产品有效性和卫生安全性进行的综合评价，评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告、企业标准或质量标准、生产企业卫生许可证（境外允许生产销售的证明文件及报关单）、消*剂、指示物和抗（抑）菌制剂的产品配方、消*器械的结构图等。
04
选用消*剂的关键点
消*产品安全评价报告（示例）
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